Con “datos alentadores” continúan los tratamientos con Ivermectina

El ministro de Salud de La Pampa, Mario Rubén Kohan, indicó que los datos son alentadores y “nos invitan a continuar en el camino iniciado en enero”. Además cuantificó el éxito indicando que “la frecuencia de internación en terapia intensiva fue cercana a un 40% menor en quienes recibieron ivermectina”.

En conferencia de prensa, el Ministro de Salud de la provincia vecina, informó sobre los resultados preliminares del programa basado en el uso de ivermectina dentro de los primeros cinco días de iniciados los síntomas relacionados a la infección. Agregó: “existen dos aspectos claves a destacar en esta evaluación preliminar del programa: la seguridad de la intervención y la mejor evolución clínica observada en las personas que recibieron el tratamiento con ivermectina con respecto a quienes no lo hicieron”. 

Este tratamiento que no está aprobado por la ANMAT para el tratamiento de la Covid-19, su uso se realiza dentro de un marco de seguimiento especial denominado MEURI. 

Qué es el MEURI 

El uso monitoreado de emergencia de intervenciones no registradas y en investigación (MEURI) es un protocolo ético desarrollado por la Organización Mundial de la Salud para evaluar el uso potencial de medicamentos experimentales en caso de emergencias de salud pública. El protocolo fue creado por el Grupo de Trabajo de Ética de la OMS, en el contexto del brote de ébola en África Occidental de 2014. La OMS recomienda que se prefiera el término "uso compasivo" o "acceso ampliado" para el uso controlado de tratamientos no registrados en las medidas de emergencia de salud pública.

El Ministerio de Salud de La Pampa comenzó a aplicar el antiparasitario ivermectina a los pacientes que tienen coronavirus, a partir de la aprobación el pasado viernes 29 de enero por el Comité Provincial de Bioética.

En La Pampa se empezó a aplicar bajo los parámetros de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Desde el ministerio se solicitó la intervención de una comisión de expertos externa, que está integrada por profesionales de diversas áreas, todos ellos con amplia experiencia en el uso de este medicamento.

El protocolo MEURI está descripto para situaciones como la que se está atravesando, donde existe una enfermedad altamente contagiosa, de alta infectividad y morbi-mortalidad.

En contexto de pandemia la OMS establece que frente a la ausencia de tratamientos eficaces se pueden utilizar fármacos, como es el caso de la ivermectina, que ofrece un adecuado perfil de seguridad, ya que este medicamento es utilizado en el mundo entero y la investigación demostró que el mismo posee efecto antiviral.

Los lineamientos fundamentales del capítulo MEURI definen:

- Que no existan tratamientos eficaces para contrarrestar la enfermedad.

- Que no sea posible iniciar ensayos clínicos habituales inmediatamente.

- Que se disponga de datos que proporcionen un apoyo preliminar de la eficacia y seguridad de la intervención, al menos de estudios de laboratorios ( ejemplo: un estudio australiano demostró in vitro la inhibición de la replicación viral).

- El uso de la intervención fuera de ensayos clínicos (tal el caso de un estudio dirigido por el doctor Alejandro Krolewiecki, investigador del Conicet que demostró en 45 participantes portadores de COVID-19, la depuración de la carga viral en 48 horas y al quinto día de tratamiento.)

- La aprobación de los protocolos por un Comité de Bioética.

- Debe existir un consentimiento informado al paciente sobre los potenciales beneficios y/o inconvenientes que puedan causar la toma del medicamento.

- Supervisión de la intervención y documentación de los resultados que deben ser compartidos oportunamente con la comunidad médica y científica en general.

En este marco de acción el ministro Kohan destacó: “Tras haber realizado un seguimiento activo de más de 3.000 pacientes tratados con ivermectina en la provincia hasta el día de la fecha, no recibimos reportes de reacciones adversas que nos indiquen que el fármaco, utilizado en las dosis y condiciones establecidas, resulte tóxico o con un perfil de seguridad inaceptable. Más aún, debido a que existían planteos respecto de si el uso de este fármaco en dosis altas podría llegar a resultar tóxico para el hígado, durante la primera fase del programa se realizó un seguimiento activo mediante estudios de laboratorio, a fin de detectar cualquier alteración en el hepatograma, no habiendo detectado alteraciones clínicamente significativas en ninguno de los casos”. 

Respecto de la evolución clínica en los pacientes tratados, Kohan sostuvo: “si bien su uso en la Provincia no forma parte de un estudio clínico, sino que es parte de un programa terapéutico destinado a contar con una herramienta potencialmente beneficiosa para los pacientes en este contexto de pandemia, con el apoyo técnico de la Dirección de Epidemiología de la provincia y de científicos del CONICET, se analizó la evolución clínica de los pacientes a fin de obtener información valiosa en relación a las ventajas y desventajas de continuar implementando el programa”. 

Un análisis preliminar en cuanto a la evolución clínica de 2000 pacientes que ingresaron al programa, y de 12.600 pacientes que fueron diagnosticados en este primer período pero que no participaron de esta intervención monitoreada, se evidenció que, en mayores de 40 años, la frecuencia de internación en terapia intensiva fue cercana a un 40% menor en quienes recibieron ivermectina, mientras que el desarrollo de formas graves de la enfermedad (definido a partir de la admisión a terapia intensiva o el fallecimiento de los pacientes) fue un 35% menos frecuente en los sujetos tratados que en quienes no participaron del programa. 

Sobre esto sostuvo Kohan, “creemos que estos datos son alentadores y nos invitan a continuar en el camino iniciado en enero. No obstante, queremos destacar que estos resultados son preliminares (ya que el programa continúa activo y diariamente se incorporan nuevos pacientes al mismo). Del mismo modo, dado que no se trata de un estudio clínico, sino del monitoreo de un programa de intervención, es necesario que surjan evidencias provenientes de ensayos clínicos antes de recomendar el uso de este fármaco por fuera del marco de intervención monitoreada que se está llevando adelante en la Provincia. En especial, desalentamos fuertemente la automedicación por parte de las personas” indicó el Ministro.